电动腔镜切割吻合器及组件

苏械注准20212011550

苏械注准20212011550

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房

常州市武进区湖塘镇科技产业园标准厂房A4

电动腔镜切割吻合器及组件

第二类

见规格/型号附件

电动腔镜切割吻合器及组件由器身和组件两部分组成。普通款器身由钉仓座、抵钉座、关节头、外套管、旋钮、退刀按钮、钳口释放钮、电池包、手柄、闭合扳机、保险按钮、击发按钮、切割刀组成。鹰嘴款器身由钉仓座、抵钉座、关节头、外套管、旋钮、退刀按钮、钳口释放钮、电池包、手柄、闭合扳机、保险按钮、击发按钮、切割刀、鹰嘴附件组成。组件由钉仓保护盖、钉仓、钉仓托架、吻合钉组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用于腔镜下脏器切除及消化道重建手术中的残端或切口的闭合。

不适用

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无

江苏省药品监督管理局

2024-05-14

2026-11-10

2024-05-14产品技术要求变更 由“变更情况对比表中原条款及内容。”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容。”