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支原体培养鉴定计数药敏试剂盒

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注册证编号
豫械注准20182400764
注册人名称
豫械注准20182400764
注册人住所
郑州经济技术开发区经北一路87号
生产地址
郑州经济技术开发区经开第十五大街199号;郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层(仅作仓库使用)
产品名称
支原体培养鉴定计数药敏试剂盒
管理类别
第二类
型号规格
30测试/盒
结构及组成
药敏试验板,稀释液,冻干粉,矿物油,吸咀,药敏试验报告单。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于人泌尿生殖道样本中解脲支原体(UU)和人型支原体(MH)的分离培养、鉴定、计数及原始霉素、美满霉素、交沙霉素、红霉素、罗红霉素、克林霉素、氧氟沙星、环丙沙星、克拉霉素、四环素和左氧氟沙星11种临床常用抗菌药物的药敏测定。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃储存,有效期18个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2023-03-09
有效期至
2023-11-11
变更情况
2019-09-02产品技术要求变更对比表见附页。说明书变更对比表见附页。2021-03-01生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号;郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层(仅作仓库使用)”。