一次性使用负压引流盒及附件

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注册证编号

苏械注准20222141654

注册人名称

苏械注准20222141654

注册人住所

江苏省昆山市周庄镇高新路90号

生产地址

江苏省昆山市周庄镇高新路90号

产品名称

一次性使用负压引流盒及附件

管理类别

第二类

型号规格

负压引流盒及附件的规格型号根据各组件的组合方式分为：A、B、C三种。A型包含：VR-SDB引流盒 + VR-SDT体外引流导管 + VR-SDC体内引流导管；B型包含：VR-SDB引流盒 + VR-SDT体外引流导管C型包含：VR-SDB引流盒规格型号：负压引流盒（SDB-1140、SDB-1300、SDB-1400、SDB-1600）；附件：体外引流导管（SDT-1102（直型）、SDT-2202（Y 型））、体内引流导管（SDC-F6、SDC-F8、SDC-F10、SDC-F12、SDC-F14、SDC-F16、SDC-F18）

结构及组成

一次性使用负压引流盒及附件由引流盒、体外引流导管、体内引流导管、二通、三通组件组成。其中引流盒由壳体、阻水膜、凝固剂选配组成；体外引流导管由引流管体、罗伯特夹、接头、锁定接头、Y型接头选配组成；体内引流导管由引流管、引导针、保护套组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围

与本公司制造的负压创伤治疗仪VCare1000-300S、VCare1000-300、VCare1000-500和通用的负压护创敷料配套使用，用于急性创面、慢性难愈合创面及外科手术后渗透液较多创面的治疗中的液体收集。

产品储存条件及有效期

略

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局