器械数据库

多导睡眠记录仪

注册证信息下载
注册证编号
浙械注准20192070353
注册人名称
浙械注准20192070353
注册人住所
浙江省杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号301Y
生产地址
浙江省杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号301Y
产品名称
多导睡眠记录仪
管理类别
第二类
型号规格
NS-100A、NS-100B、NS-100C
结构及组成
产品由采集放大器、数据处理盒、血氧探头(位于采集放大器)、一次性脑电传感器、口鼻气流传感器、口鼻气流连接器、压电带以及睡眠分析软件组成。
适用范围
产品可记录、储存、分析患者睡眠时的生理参数,包括脑电、眼电、肌电、血氧饱和度、脉率、口鼻气流、胸呼吸运动,为睡眠障碍相关疾病的诊断提供客观依据。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2019-07-02
有效期至
2024-07-01
变更情况
/