数字化医用X射线摄影系统

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注册证编号

冀械注准20172300367

注册人名称

冀械注准20172300367

注册人住所

石家庄高新区方亿科技园C区4号楼2单元302、401、402号

生产地址

石家庄高新区方亿科技园C区4号楼2单元302、401、402号石家庄高新区方亿科技园C区4号楼1单元102号

产品名称

数字化医用X射线摄影系统

管理类别

第二类

型号规格

无

结构及组成

1)医用诊断X射线高频高压发生器（型号：HVG-55R）； 2)高频高压发生器控制台（型号：HVG-55RII） 3)X射线管组件（型号：SDR 150/30/50-1）； 4)X射线管（型号：SDR 150/30/50）； 5)限束器（型号：INNOVA C20）； 6) X射线成像系统（平板探测器类，型号：FPD1M(Venu1717M)）； 7)滤线栅（选配，型号：JPI Grid-1000）； 8)计算机工作站（型号：Hyperion CX8）； 9)电动摄影机架（型号：Jx7000）； 10)移动摄影床（型号：DR-BED）。 11)天地智慧医疗一体化医用影像智控平台软件V6.0（型号：TopRay Platform-DR V6.0）

适用范围

仅用于对患者X射线的摄影，获得单幅影像供临床医学诊断。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

河北省食品药品监督管理局

批准日期

2017-12-21

有效期至

2022-12-20