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一次性使用食道贲门狭窄扩张器
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注册证编号
苏械注准20212021531
注册人名称
苏械注准20212021531
注册人住所
武进区洛阳镇新科西路27号
生产地址
常州市武进区洛阳镇新科西路27号
产品名称
一次性使用食道贲门狭窄扩张器
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
一次性使用食道贲门狭窄扩张器可按单件或组件包装，单件由1根扩张器组成，组件由6根扩张器和1根导引丝（选配件）组成，其中扩张器由显影环和扩张器本体组成，导引丝由安全弹簧和导引丝杆体组成。单件按扩张器直径不同分为16种型号规格，组件按扩张器不同直径组合及有无导引丝分为10种型号规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
供内窥下食道、贲门狭窄扩张治疗用。
产品储存条件及有效期
略
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2021-11-08
有效期至
2026-11-07
变更情况
/
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