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超声胎儿监护仪

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注册证编号
湘械注准20222180428
注册人名称
湘械注准20222180428
注册人住所
湖南省湘潭经济技术开发区东风路31号创新创业中心1号楼19层1912室
生产地址
湖南省湘潭经济技术开发区东风路31号创新创业中心1号楼19层1912室
产品名称
超声胎儿监护仪
管理类别
第二类
型号规格
JPD-300Pa、JPD-300Pb、JPD- 300B
结构及组成
由主机(含喇叭、液晶屏显示、功能按键、内置打印机)和探头(胎心探头、宫缩探头、胎动笔)组成。
适用范围
供医疗机构对胎儿的心率和胎动以及宫缩压力进行监测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-07-19
有效期至
2027-03-06
变更情况
变更时间:2023-01-18 变更内容:1.变更注册证载明的型号规格,由“JPD-300Pa、JPD- 300Pb”变更为“JPD-300Pa、JPD-300Pb、JPD- 300B”。 2.变更产品技术要求,详见产品技术要求变更对比表。 3.变更说明书,详见产品说明书变更对比表。 4.变更产品结构组成,由“由主机(含喇叭、液晶屏显示、功能按键、内置打印机)和探头(胎心探头、宫缩探头、胎动