一次性使用血氧饱和度传感器

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注册证编号

苏械注准20172210117

注册人名称

苏械注准20172210117

注册人住所

扬州市头桥镇

生产地址

扬州市头桥镇

产品名称

一次性使用血氧饱和度传感器

管理类别

第二类

型号规格

RY-SA-N、RY-SA-S、RY-SA-R；RY-SP-N、RY-SP-S、RY-SP-R；RY-SI-N、RY-SI-S、RY-SI-R；RY-SN/SA-N、RY-SN/SA-S、RY-SN/SA-R；

结构及组成

血氧传感器由红外发光管、红外接收管、电缆、基材、插头和血氧转接线组成，其中血氧转接线为选配，可独立选择使用；插头、电缆和血氧转接线：采用绝缘材料包裹金属导线组成；基材为无纺布、海绵或透气胶贴材质，为无毒材料。基本性能参数如下：血氧传感器的测量范围：血氧值测量范围：70%-100%；脉率显示：30-250BPM血氧传感器测量精度：血氧饱和度测量精度：90%-100%，允差±2%；血氧饱和度测量精度：70%-89%，允差±3%；脉率测量精度：±2BPM；

适用范围

与相应的脉搏血氧仪配合使用，适用于连续非创伤性监测患者的脉搏血氧饱和度与脉率。本产品不适用于黑色素沉淀人群。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-02-16

有效期至

2022-02-15