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医用外科口罩
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注册证编号
苏械注准20202141547
注册人名称
苏械注准20202141547
注册人住所
海安经济技术开发区鑫来路69号
生产地址
海安经济技术开发区鑫来路69号
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
耳挂式175×95mm、145×95mm、125×90mm
结构及组成
医用外科口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层：内层（纺粘层）、中间层（熔喷层）、外层（纺粘层），鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2021-04-09
有效期至
2025-09-26
变更情况
2021-04-09型号、规格变更 由“耳挂式175×95mm”变更为“耳挂式175×95mm、145×95mm、125×90mm”产品技术要求变更 由“表１： 口罩尺寸 单位:mm长度 宽度175 95【使用期限】 1 年。”变更为“表１： 口罩尺寸 单位:mm 规 格 长 度 宽 度175×95 175 95145×95 145
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