游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

苏械注准20172402244

苏械注准20172402244

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层

游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

第二类

24测试/盒、36测试/盒、48测试/盒、72测试/盒、96测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒

高、低值校准品：各1瓶，分别添加了不同量F-hCGβ重组抗原（大肠杆菌）的含0.5%BSA、0.05%proclin300的Tris缓冲液（0.15M，PH7.0），两个校准品F-hCGβ抗原浓度分别为80mIU/mL、15mIU/mL；F-hCGβ抗试剂：1瓶，异硫氰酸荧光素（FITC）标记的小鼠单克隆抗F-hCGβ抗体（1.0μg/mL），碱性磷酸酶（AP）标记的小鼠单克隆抗F-hCGβ抗体（1.0μg/mL），含0.5%BSA的Tris缓冲液（0.15M，PH8.0）；磁微粒试剂：1瓶，磁微粒与羊抗FITC抗体连接物（1mg/mL）、含0.5%BSA的PB缓冲液（0.2M，PH8.0）；质控品：高、低点各1瓶，分别添加了不同量的F-hCGβ重组抗原（大肠杆菌）的含0.5%BSA、0.05%proclin300的Tris缓冲液（0.15M，PH7.5），两个质控品F-hCGβ重组抗原（大肠杆菌）浓度分别为80mIU/mL、5mIU/mL。

用于体外定量检测人血清中游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位（F-hCGβ）的含量。

2～8℃保存，避免阳光直射，产品有效期为18个月。液体试剂开瓶后应在1个月内使用，2～8℃保存。

/

/

无

江苏省药品监督管理局

2022-02-07

2027-11-20

/