超敏C-反应蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

川械注准20152400105

川械注准20152400105

成都高新区康强四路9号

成都高新区康强四路9号W2、W7

超敏C-反应蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

第二类

试剂1（R1） 60mL×4 试剂2（R2） 40mL×2； 试剂1（R1） 60mL×3 试剂2（R2） 60mL×1； 试剂1（R1） 50mL×3 试剂2（R2） 50mL×1； 试剂1（R1） 45mL×3 试剂2（R2） 45mL×1； 试剂1（R1） 60mL×2 试剂2（R2） 20mL×2； 试剂1（R1） 45mL×2

试剂1（R1）： 聚苯乙烯胶乳 5mL/L 兔抗人C-反应蛋白抗体 25mg/L 试剂2（R2）： 聚苯乙烯胶乳 15mL/L 兔抗人C-反应蛋白抗体 75mg/L 校准品： C-反应蛋白 具体浓度见瓶签 测定系统可溯源至IRMM ERM DA474/IFCC。 *不同批号试剂盒中各组分不可互换和混用。 可配套本公司以下产品使用： 特定蛋白复合质控品

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中C-反应蛋白（CRP）的含量。

未开封试剂盒于2～8℃密闭避光保存有效期为12个月，开瓶后2～8℃避光保存可稳定30天。

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四川省药品监督管理局

2020-07-17

2025-07-16

有2022年8月9日变更文件：1、产品储存条件及有效期变更为： 未开封试剂盒于2～8℃密闭避光保存有效期为12个月，开瓶后2～8℃避光保存可稳定30天。 2、产品说明书变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品说明书变更情况对比表》。 3、产品技术要求变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品技术要求变更情况对比表》。