吸入性和食物性过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(免疫印迹法)

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注册证编号

浙械注准20192400640

注册人名称

浙械注准20192400640

注册人住所

杭州市西湖区振中路210号

生产地址

杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区前程路2号1幢A区、3幢1~2F A区、3~4F

产品名称

吸入性和食物性过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(免疫印迹法)

管理类别

第二类

型号规格

综合组：反应板：10人份/盒，20人份/盒；反应条：20人份/盒；吸入组：反应板：10人份/盒，20人份/盒；反应条：20人份/盒；食物组：反应板：10人份/盒，20人份/盒；反应条：20人份/盒。

结构及组成

反应板/条、浓缩洗涤液（25×）、抗人IgE抗体、酶结合物、底物、比色卡。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

用于定性检测人血清中的过敏原特异性IgE抗体浓度。综合组检测项目：户尘螨/粉尘螨组合、矮豚草/蒿组合、猫/狗毛皮屑组合、蟑螂、霉菌组合1(点青霉/烟曲霉/分枝孢菌/交链孢菌)、葎草、树组合4(柳/榆/栎/梧桐/三角叶杨)、鸡蛋白、牛奶、鱼/虾/蟹组合、牛/羊肉组合、腰果/花生/黄豆组合、芒果、小麦、总IgE。吸入组检测项目：户尘螨/粉尘螨组合、矮豚草/蒿组合、猫/狗毛皮屑组合、蟑螂、霉菌组合1(点青霉/烟曲霉/分枝孢菌/交链孢菌)、葎草、树组合4(柳/榆/栎/梧桐/三角叶杨)、总IgE。食物组检测项目：鸡蛋白、牛奶、鱼/虾/蟹组合、牛/羊肉组合、腰果/花生/黄豆组合、芒果、小麦、总IgE。

产品储存条件及有效期

本试剂盒应存储在2～8℃，有效期24个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局

批准日期

2023-07-27

有效期至

2024-11-21