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穿戴式动态心电记录仪
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注册证编号
粤械注准20202070105
注册人名称
粤械注准20202070105
注册人住所
广州市黄埔区香山路17号厂房B307房
生产地址
广州市黄埔区香山路17号厂房B307房
产品名称
穿戴式动态心电记录仪
管理类别
第二类
型号规格
CARDIOSKIN
结构及组成
由心电衣、记录器（主机）、电池、底座、移动软件、云服务器端软件和USB线组成。
适用范围
供人体24小时动态心电监测用。不包括自动分析诊断功能。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-01-22
有效期至
2025-01-21
变更情况
/
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