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一次性使用静脉输液针
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注册证编号
国械注准20153140855
注册人名称
国械注准20153140855
注册人住所
常州市郑陆镇镇南路6号
生产地址
常州市郑陆镇镇南路6号
产品名称
一次性使用静脉输液针
管理类别
第三类
型号规格
0.45×15 RW SB、0.5×20 RW SB、0.55×20 RW SB、0.6×25 TW SB、0.7×25 TW SB、0.8×28 TW SB、0.9×28 TW SB、1.1×28 TW SB、1.2×28 TW SB，单位为mm。
结构及组成
一次性使用静脉输液针由保护套、针管、针柄、软管、连接座、保护帽组成。保护套、保护帽采用原材料为聚乙烯（PE）；连接座、针柄采用原材料为ABS；软管采用原材料为聚氯乙烯（PVC）；针管采用原材料为不锈钢奥氏体。主材包括：聚乙烯（PE）、ABS、聚氯乙烯（PVC）、针管；辅材包括：ES-2单组分针头胶、医用活性硅油。
适用范围
配套重力输液式输液器或输血器对人体静脉输注药液（或血液）用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-12
有效期至
2024-11-11
变更情况
2024-04-18 产品技术要求变化，详见产品技术要求变化对比表。
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一次性使用静脉输液针是一种用于输液治疗的医疗器械，具有以下特点和组成。
特点：
1. 一次性使用：每支静脉输液针只能使用一次，避免交叉感染的风险，确保患者的安全。
2. 安全可靠：静脉输液针采用高质量的材料制成，具有良好的耐药性和耐腐蚀性，确保输液过程中不会发生泄漏或污染。
3. 操作简便：静脉输液针设计合理，使用方便，医护人员可以快速、准确地进行输液操作，提高工作效率。
4. 适用范围广：静脉输液针适用于各种输液治疗，包括输液、输血、输药等，可满足不同患者的需求。
组成：
一次性使用静脉输液针主要由以下几个部分组成：
1. 针头：用于穿刺患者的静脉血管，通常由不锈钢制成，具有锋利的刺入性能。
2. 输液管：连接针头和输液袋，用于输送液体药物到患者体内。
3. 输液针座：固定输液针头的部分，通常由塑料材料制成，具有良好的耐用性和稳定性。
4. 防护帽：用于保护针头，避免污染和伤害。
类型：
根据不同的需求，一次性使用静脉输液针可以分为不同的类型，包括：
1. 不同规格：根据不同的输液需求，静脉输液针可以有不同的规格，如不同长度和直径的针头。
2. 不同颜色：为了方便医护人员识别和分类，静脉输液针通常有不同颜色的标识，如红色、黄色、蓝色等。
总之，一次性使用静脉输液针是一种安全、可靠、方便的医疗器械，适用于各种输液治疗，为患者提供有效的医疗护理。
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