妇科视检镜

苏械注准20182180096

苏械注准20182180096

太仓经济开发区北京西路6号

太仓市北京西路6号孵化楼东楼1层

妇科视检镜

第二类

妇科视检镜：FA1、FA2、FA3；前置件：DIS、DIM。

妇科视检镜由电子摄像镜（主镜）和前置件构成，前置件以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。妇科视检镜按光电技术参数不同分为三种，前置件按尺寸不同也可分为两种规格。

供有性经历的成年女性进行以宫颈为主的生殖道健康（自检）观察使用。

不适用

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无

江苏省药品监督管理局

2023-09-12

2028-01-03

2023-09-12型号、规格变更 由“妇科视检镜：FA1、FA2；前置件：DIS、DIM。”变更为“妇科视检镜：FA1、FA2、FA3；前置件：DIS、DIM。”结构及组成变更 由“妇科视检镜由电子摄像镜（主镜）和前置件构成，前置件以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。妇科视检镜按光电技术参数不同分为两种，前置件按尺寸不同也可分为两种规格。”变更为“妇科视检镜由电子摄像镜（主镜）和前置