针形高频电极

豫械注准20142250141

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郑州市航空港区新港大道206号

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针形高频电极

第二类

JPZ-1型、JPZ-2型、JPZ-3型、JPZ-4型、JPZ-5型、JPZ-6型、JPZ-7型、JPZ-8型、JPZ-9型、JPZ-10型、JPZ-11型、JPZ-12型、JPZ-13型、JPZ-14型、JPZ-15型。

结构及组成：本产品由针体、针柄、绝缘层及护套组成。 主要技术指标： 1.在0.5N顶压力载荷下，针尖穿刺力不大于2N。 2.绝缘层光滑平整，与针体、针柄之间有足够的附着力，在80N拉力作用下不发生脱落和滑移。 3.针形电极包装后采用环氧乙烷灭菌，应无菌。 4.若用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。

与高频发生器配合使用，在高频手术中进行电凝、电切用。

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河南省食品药品监督管理局

2014-12-16

2019-12-15

2016-02-05 注册人名称由“郑州贝斯达医疗器械有限公司”变更为“郑州康盛久泰医疗器械股份有限公司”。 2018-11-08 住所由“郑州高新技术产业开发区长椿路11号2幢1层B1号”变更为“郑州市航空港区新港大道206号”。生产地址由“郑州高新技术产业开发区长椿路11号2幢1层B1号”变更为“郑州市航空港区新港大道206号”。