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一次性使用取石球囊

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注册证编号
苏械注准20212021644
注册人名称
苏械注准20212021644
注册人住所
武进区洛阳镇新科西路27号
生产地址
常州市武进区洛阳镇新科西路27号
产品名称
一次性使用取石球囊
管理类别
第二类
型号规格
EB-28(32)-S(M、L) EB-28(32)-S(M、L) A(B)
结构及组成
一次性使用取石球囊由球囊、显影标记、导管、联接件、导管座、二通阀、球囊保护套、支撑丝组件组成,另有配件充气筒。按适用钳道孔直径、球囊直径和导管结构特征不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
用于胆道内取石,包括泥沙样结石、机械碎石后残留在胆管中的残余结石。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2021-12-07
有效期至
2026-12-06
变更情况
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