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一次性使用环柄注射器

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注册证编号
国械注准20173030848
注册人名称
国械注准20173030848
注册人住所
山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号
生产地址
山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号
产品名称
一次性使用环柄注射器
管理类别
第三类
型号规格
10ml
结构及组成
活动接头(PETG)、限位环(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物)、芯杆(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物)、活塞(天然橡胶)、外套(PETG)、硅胶垫(硅橡胶)、盖帽(聚乙烯)。润滑剂为聚二甲基硅氧烷,粘合剂为UV光固化胶。一次性使用,环氧乙烷灭菌。
适用范围
在心血管及介入手术中,对患者进行药液或造影剂注射。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-08-20
有效期至
2026-08-19
变更情况
2023-05-31 注册人住所由:山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号;生产地址由:威海火炬高技术产业开发区兴山路20号;注册人住所变更为:山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号;生产地址变更为:山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号 2024-04-03 见附件。