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细菌过滤器
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注册证编号
苏械注准20172081085
注册人名称
苏械注准20172081085
注册人住所
扬州市食品产业园连心路55号
生产地址
扬州市广陵区连心路55号生产厂房(二)
产品名称
细菌过滤器
管理类别
第二类
型号规格
A型(A-1、A-2、A-3)、B型(B1、B2、B3、B4)
结构及组成
细菌过滤器由上盖、过滤介质(聚丙烯疏水膜材)、底座组成。按进、出气口径的不同和预期用途不同分为A型和B型两种,A型主要与呼吸机、麻醉呼吸机管路配套,并按内腔容量的不同分为A-1、A-2、A-3三种型号,B型主要与肺功能仪配套,根据机器端和病人端尺寸的不同,分为B1、B2、B3、B4四种规格;A型可带鲁尔接口和护帽、B型可以选配咬口。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
A型与呼吸机、麻醉呼吸机管路配套,临床上对病人进行机械通气和吸入全身麻醉使用,B型供临床进行肺功能检测时使用。
产品储存条件及有效期
略。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-06-10
有效期至
2027-06-20
变更情况
/
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