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脊柱后路钉棒系统
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注册证编号
国械注准20223130503
注册人名称
国械注准20223130503
注册人住所
德州市陵城区经济开发区西环路5号
生产地址
德州市陵城区经济开发区西环路5号
产品名称
脊柱后路钉棒系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本脊柱后路钉棒系统按照不同组件分为椎弓根钉、固定棒、横向连接器，其中椎弓根钉包括长臂万向椎弓根钉、长臂单轴椎弓根钉、万向椎弓根钉、单轴椎弓根钉、开口椎弓根钉、闭口椎弓根钉，横向连接器包括横连钩、连接棒。材料选用TC4钛合金，执行标准GB/T 13810 。产品表面分着色阳极氧化表面和本色表面两种状态。产品非无菌包装提供。
适用范围
适用于胸腰椎后路内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-04-12
有效期至
2027-04-11
变更情况
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