器械数据库
N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(MPT底物法）
注册证信息下载
注册证编号
浙械注准20202400751
注册人名称
浙械注准20202400751
注册人住所
浙江省宁波高新区清逸路66号044 幢4 层东区
生产地址
浙江省宁波高新区清逸路66号044 幢4 层东区；浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房二楼、三楼
产品名称
N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(MPT底物法）
管理类别
第二类
型号规格
25mL（试剂1: 1×20mL+试剂2: 1×5mL）；100mL（试剂1: 2×40mL+试剂2: 2×10mL）；150mL（试剂1: 2×60mL+试剂2: 2×15mL）；200mL（试剂1: 2×80mL+试剂2: 2×20mL）；300mL（试剂1: 4×60mL+试剂2: 4×15mL）；
6×65T（试剂1: 6×17.2mL+试剂2: 6×4.3mL）；校准品（可选购）：1×1
结构及组成
试剂1：柠檬酸缓冲液、ProClin300；试剂2：6-甲基-2-吡啶基-1-硫-N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷、磷酸盐缓冲液、ProClin300；校准品和质控品：含有N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶的冻干品。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
用于体外定量检测人尿液中的N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶的活性。
产品储存条件及有效期
该试剂盒2℃-8℃条件下储存，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2023-07-03
有效期至
2025-08-20
变更情况
注册人住所由宁波市高新区清逸路66号044幢4层东区变更为浙江省宁波高新区清逸路66号044 幢4 层东区；生产地址由宁波市高新区清逸路66号044幢4层东区变更为浙江省宁波高新区清逸路66号044 幢4 层东区；浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房二楼、三楼。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***
想要N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(MPT底物法）？
快来提交找货需求，获取方案报价
30分钟内快速响应
一对一专属服务
全品类的供应能力
专业方案精准匹配
去提交找货需求
免费
