一次性阶梯型腔镜切割吻合器和钉仓

苏械注准20152080757

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南京市江宁区东山（高桥工业集中区）丰收路6号

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一次性阶梯型腔镜切割吻合器和钉仓

第二类

见附页

产品由器械和钉仓组件两大部分组成，器械由角度调节旋钮、保险销按钮、复位钮、手柄、卸载按钮、外套管等组成；钉仓组件由吻合钉、抵钉座、切割刀、钉仓、推钉片等组成。器械和钉仓组件分别单独包装，可单独销售，在同一台手术中，每把器械可以选配1至8个钉仓组件。抵钉座材质为M牌号的不锈钢；切割刀材质为D牌号的不锈钢；角度调节旋钮、保险销按钮、复位钮、手柄、卸载按钮和钉仓的材质为ABS材料；钉仓部件中的吻合钉材质为材料牌号TA1、TA2的钛材料。产品由器械和钉仓组件两大部分组成，器械分为两类，每类分成三种型号：用S、M、L表示器械的杆部长度，共6种规格；钉仓组件分为阶梯关节型、阶梯直杆型、阶梯关节鸭嘴型和阶梯直杆鸭嘴型4大类：N型代表阶梯关节型，可以左右摆动；S型代表阶梯直杆型；Q型代表阶梯关节型，可以左右摆动，“抵钉座”前端呈 “鸭嘴状”；Z型代表阶梯直杆型，抵钉座前端呈 “鸭嘴状”。每类根据手术中切割闭合的长度又可分为30mm、45mm、60mm、80mm四种，每种钉仓组件又可配装3种不同高度排列成组的吻合钉，钉仓组件共48种规格。 产品应无菌。

主要适用于腔镜和开放手术的腹部外科、妇科、儿科及胸外科组织的离断、切除和吻合。

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江苏省药品监督管理局

2015-07-17

2020-07-16

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