同种脱钙骨基质

国械注准20223130480

国械注准20223130480

上海市浦东新区汇庆路366号3幢三层、四层

上海市浦东新区汇庆路366号3幢401室

同种脱钙骨基质

第三类

见附页。

该产品由人骨加工制成，经脱钙、冷冻干燥，灭菌包装，采用辐照灭菌，灭菌有效期2年。

适用于骨科手术时非承重性骨缺损的填充，必要时与内固定配合使用。

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国家药品监督管理局

2022-04-12

2027-04-11

2024-03-25 1.型号规格变更具体见附件型号规格变化对比表；2.产品技术要求变更具体见附件产品技术要求变化对比表。