C-肽检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

苏械注准20182400466

苏械注准20182400466

苏州市高新区马墩路18号101室

苏州高新区锦峰路8号4号楼北半部分、1层南面、2层南面、3层南面（右部分），苏州高新区锦峰路8号4号楼3层南面（左部分）

C-肽检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

第二类

50人份/盒（AE-180/AE-180S/EVERESYS A1800Ⅰ）100人份/盒（AE-180/AE-180S/EVERESYS A1800Ⅰ)50人份/盒（AE-120/AE-120S）100人份/盒（AE-240/AE-240S/A2400/AE-120/AE-120S)200人份/盒（AE-240/AE-240S/A2400/AE-120/AE-120S)100人份/盒（通用型）2

试剂R1：含生物素标记的抗C-肽单克隆抗体(约100ng/mL，鼠源性)，蛋白缓冲液，0.1%Proclin300；试剂R2：含吖啶酯标记的抗C-肽单克隆抗体(约100ng/mL，鼠源性)，蛋白缓冲液，0.1%Proclin300；试剂M：含链霉亲和素包被的磁颗粒(约0.4mg/mL)，经防腐处理；校准品1：含人源性的C-肽(约0.5 ng/mL)，蛋白缓冲液，0.1%Proclin300；校准品2：含人源性的C-肽(约10 ng/mL)，蛋白缓冲液，0.1%Proclin300；校准品3：含人源性的C-肽(约2 ng/mL)，蛋白缓冲液，0.1%Proclin300。

用于体外定量检测人血清中C-肽（C-P）的浓度。

2℃～8℃保存，有效期18个月；开封的试剂，2℃～8℃保存，可稳定保存60天。

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无

江苏省药品监督管理局

2024-05-23

2028-02-23

2024-05-23适用仪器变化 由“苏州长光华医生物医学工程有限公司生产的： 化学发光测定仪（EVERESYS A1800 I）、 全自动发光免疫分析仪（AE-180、AE-180S）、 全自动化学发光免疫分析仪(AE-240、AE-240S、A2400)、 全自动化学发光免疫分析仪(AE-120、AE-120S)”变更为“苏州长光华医生物医学工程有限公司生产的： 化学发光测定仪（EVERES