载脂蛋白A1检测试剂盒（免疫比浊法）

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注册证编号

桂械注准20192400005

注册人名称

桂械注准20192400005

注册人住所

南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号

生产地址

南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号

产品名称

载脂蛋白A1检测试剂盒（免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

结构及组成

R1：缓冲液 20mmol/L、氯化钠9g/L、表面活性剂 55g/L R2：缓冲液15mmol/L、抗人载脂蛋白A1抗体1g/L、防腐剂0.10% 校准品：缓冲液100mmol/L、载脂蛋白A1抗原（适量）、防腐剂0.10% 质控品：缓冲液100mmol/L、载脂蛋白A1抗原（适量）、防腐剂0.10%

适用范围

用于体外定量检测人体血清样本中载脂蛋白A1的含量，临床上主要用于评价心血管疾病风险。

产品储存条件及有效期

1.储存条件：在2℃～8℃密封避光存储，禁止冻存。 2.产品有效期： a.未开启的产品2℃～8℃密封避光条件下存储，有效期12个月。 b.已开启的试剂2℃～8℃下存储，有效期30天。 c.校准品、质控品复溶后2℃～8℃可稳定7天。

备注

附件

其他内容

审批部门

广西壮族自治区药品监督管理局

批准日期

2023-12-27

有效期至