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一次性使用氧气雾化器

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注册证编号
湘械注准20222080283
注册人名称
湘械注准20222080283
注册人住所
湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋
生产地址
湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋,8栋3楼、4楼,湖南省湘潭市岳塘区楚天路19号
产品名称
一次性使用氧气雾化器
管理类别
第二类
型号规格
面罩型、咬嘴型。依据面罩大小分为特大号、大号、中号、小号,四种规格。
结构及组成
一次性使用氧气雾化器按使用方式不同可分为面罩型、咬嘴型两种形式,面罩型由面罩、接头、雾化杯、输氧管组成;咬嘴型由雾化杯、咬嘴、面罩(选配件)、输氧管组成。面罩、输氧管采用软聚氯乙烯塑料制成,雾化杯、接头、咬嘴应采用聚乙烯树脂制成。经环氧乙烷灭菌,无菌供应。
适用范围
产品供临床利用氧气压力对呼吸道进行药液的雾化治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-08-03
有效期至
2027-02-13
变更情况
变更时间:2023-03-09 变更内容:1、变更生产地址由“湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋,8栋3楼、4楼”变更为“湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋,8栋3楼、4楼,湖南省湘潭市岳塘区楚天路19号”。 变更时间:2022-08-03 变更内容:1、变更生产地址由“湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘