腹腔镜穿刺器套件

浙械注准20232022035

浙械注准20232022035

浙江省东阳市横店工业区

浙江省东阳市横店镇名郡路81号

腹腔镜穿刺器套件

第二类

见附页。

产品包括操作头、钳杆、手柄、密封桥四种组件。操作头包括穿刺头、胆囊抓钳头、细齿无损伤抓钳头、粗齿无损伤抓钳头、直角分离钳头、弯分离钳头、弯剪刀头、施夹钳头；钳杆有180mm钳杆、250mm钳杆、290mm钳杆、340mm钳杆、360mm钳杆、400mm钳杆；手柄包括无锁卡手柄、中锁卡手柄、下锁卡手柄；密封桥包括05密封桥、12密封桥，为一体成型结构。

产品与腹腔镜配合，供腹腔镜手术用。

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无

浙江省药品监督管理局

2023-12-21

2028-12-05

生产地址由浙江东阳市横店工业区江南二路368号研发楼四层，江南二路339号1#楼一楼、2#楼一楼、二楼，浙江东阳市横店工业区江南二路388号医药仓库一楼、二楼，浙江省东阳市横店镇名郡路81号变更为浙江省东阳市横店镇名郡路81号。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***