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腹腔镜穿刺器套件
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注册证编号
浙械注准20232022035
注册人名称
浙械注准20232022035
注册人住所
浙江省东阳市横店工业区
生产地址
浙江省东阳市横店镇名郡路81号
产品名称
腹腔镜穿刺器套件
管理类别
第二类
型号规格
见附页。
结构及组成
产品包括操作头、钳杆、手柄、密封桥四种组件。操作头包括穿刺头、胆囊抓钳头、细齿无损伤抓钳头、粗齿无损伤抓钳头、直角分离钳头、弯分离钳头、弯剪刀头、施夹钳头；钳杆有180mm钳杆、250mm钳杆、290mm钳杆、340mm钳杆、360mm钳杆、400mm钳杆；手柄包括无锁卡手柄、中锁卡手柄、下锁卡手柄；密封桥包括05密封桥、12密封桥，为一体成型结构。
适用范围
产品与腹腔镜配合，供腹腔镜手术用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2023-12-21
有效期至
2028-12-05
变更情况
生产地址由浙江东阳市横店工业区江南二路368号研发楼四层，江南二路339号1#楼一楼、2#楼一楼、二楼，浙江东阳市横店工业区江南二路388号医药仓库一楼、二楼，浙江省东阳市横店镇名郡路81号变更为浙江省东阳市横店镇名郡路81号。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***
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