呼吸肌训练器

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注册证编号

沪食药监械（准）字2014第1260579号

注册人名称

沪食药监械（准）字2014第1260579号

注册人住所

上海市宝山区金勺路200号2号厂房2楼

生产地址

上海市宝山区金勺路200号2号厂房2楼

产品名称

呼吸肌训练器

管理类别

第二类

型号规格

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结构及组成

该产品由主机和配件组成；主机由底座、吸气室、呼气室组成，配件包括连接管路、T型套件和咬嘴，T型套件由三通、连接件和单向阀装配而成。主要技术指标：对于产品主机，通入高于大气压20kPa的气压10S,应无气体泄漏现象；呼吸肌训练器各连接管路应无泄漏现象；产品上的刻度标线应准确，误差范围不超过±10%；微生物限度：细菌菌落总数≤200cfu/g;大肠菌群、致病性化脓菌不得检出；真菌菌落总数≤100cfu/g。

适用范围

产品用于胸部理疗中对呼吸肌进行锻炼用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期

2014-04-18

有效期至

2018-04-17