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C—反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫透射比浊法）
注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20162401513
注册人名称
粤械注准20162401513
注册人住所
广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房
生产地址
广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房
产品名称
C—反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫透射比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
30mL/盒、50mL/盒 、100mL/盒、200mL/盒、300T/盒。
结构及组成
为液体双试剂，主要组成成分包括试剂R1：磷酸盐缓冲液:50mmol/L；试剂R2：抗人CRP-IgG的致敏乳胶颗粒悬液:60mg/L。
适用范围
适用于体外定量测定人血清中C-反应蛋白（CRP）的含量。
产品储存条件及有效期
在2℃～8℃避光保存，自检定合格之日起有效期为365天。开瓶后储存于2℃～8℃上机使用，避光环境下，有效期为30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2016-11-14
有效期至
2026-08-30
变更情况
2023-06-02: 1、注册人住所由“广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层。”变更为“广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房”。
2、生产地址由“广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层。”变更为“广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房”。
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