一次性使用口腔包

苏械注准20172552267

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苏州高新区枫桥前桥路68号

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一次性使用口腔包

第二类

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一次性使用口腔包由塑料镊、金属镊、塑料钳、医用棉球、（PE)手套、探针、口镜、压舌板、医用纸巾、围巾、塑料盘和包布组成。金属镊子、探针的针头采用不锈钢材料制成；塑料镊子、塑料钳、探针手柄应采用GB/T 12670《聚丙烯（PP）树脂》规定的聚丙烯塑料制成；医用棉球采用YY 0330《医用脱脂棉》规定的医用脱脂棉和无菌纯化水或石蜡浸泡而成；PE手套采用GB/T11115《聚乙烯（PE）树脂》规定的聚乙烯塑料制成；口镜采用GB/T12670 规定的聚丙烯塑料和玻璃镜制成；压舌板采用木质材料制成；塑料盘采用符合GB15593中MD型聚氯乙烯塑料制成；围巾、医用纸巾采符合QB 3529《纸巾纸》要求的纸巾纸制成；塑料盘采用符合GB15593中MD型聚氯乙烯塑料制成；包布采用FZ/T64005《卫生用薄型非织造布》规定的无纺布组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

供医院临床作常规口腔检查或口腔护理用。

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江苏省药品监督管理局

2017-11-21

2022-11-20

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