宫颈脱落细胞采集器

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注册证编号

粤械注准20232180307

注册人名称

粤械注准20232180307

注册人住所

佛山市顺德区北滘镇顺江社区三乐东路25号集成科创园5栋1004室之一

生产地址

佛山市顺德区北滘镇顺江社区三乐东路25号集成科创园5栋703室

产品名称

宫颈脱落细胞采集器

管理类别

第二类

型号规格

TC-D1

结构及组成

宫颈脱落细胞采集器由采集器(含保存液）和样品瓶组成，采集器由圆形管体,塑料塞,保存液,活塞,拉杆,弹簧压块,弹簧,弧形手柄,伸缩按钮组成，样品瓶由瓶体、瓶盖组成。圆形管体由ABS丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物制成;塑料塞,拉杆,弹簧压块,弧形手柄,伸缩按钮,样品瓶由PP聚丙烯制成;活塞由橡胶制成；弹簧由不锈钢制成；保存液由0.9%w/w的无菌氯化钠溶液制成；采集器,样品瓶经辐照灭菌，无菌提供。

适用范围

用于子宫颈样本的采集、运输和储存。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2023-02-17