手持式监护仪

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注册证编号

苏械注准20162070243

注册人名称

苏械注准20162070243

注册人住所

苏州市高新区富春江路188号6号楼201室

生产地址

苏州市高新区富春江路188号6号楼201室,深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋(委托生产)

产品名称

手持式监护仪

管理类别

第二类

型号规格

PMSH-300PMSH-200PMSH-100

结构及组成

PMSH-300由主机、探头（血氧饱和度探头及连接线、呼末二氧化碳探头及连接线）、可充电电池以及快速充电器组成。PMSH-200由主机、探头（呼末二氧化碳探头及连接线）、可充电电池以及快速充电器组成。PMSH-100由主机、探头（血氧饱和度探头及连接线）、可充电电池以及快速充电器组成。

适用范围

PMSH-300：供医疗机构对患者连续进行呼末二氧化碳(EtCO2)和气道呼吸率(AwRR) 、血氧饱和度(SpO2)和脉率(PR)的监测。PMSH-200：供医疗机构对患者连续进行呼末二氧化碳(EtCO2)和气道呼吸率(AwRR)的监测。PMSH-100：供医疗机构对患者连续进行血氧饱和度(SpO2)和脉率(PR)的监测。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2024-04-12

有效期至

2026-03-08

变更情况