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乳酸脱氢酶检测试剂盒(L-P速率法)

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注册证编号
鲁食药监械(准)字2014第2400311号
注册人名称
鲁食药监械(准)字2014第2400311号
注册人住所
潍坊高新区健康东街以南高新二路以东(生物医药科技产业园内)
生产地址
潍坊市民主街2010号6号车间2楼
产品名称
乳酸脱氢酶检测试剂盒(L-P速率法)
管理类别
第二类
型号规格
YZB/鲁0264—2014
结构及组成
试剂R1:三羟甲基氨基甲烷(Tris)12.5g/L L-乳酸锂 3.2g/L 叠氮钠(NaN3) 0.2g/L 试剂R2:三羟甲基氨基甲烷(Tris)12.5g/L β-氧化型辅酶Ⅰ(β-NAD)7.2g/L 叠氮钠(NaN3) 0.2g/L
适用范围
本试剂用于体外定量测定人血清中乳酸脱氢酶(Lactate dehydrogenase,LDH)的活性。 LDH是参与糖无氧酵解和糖异生的重要酶。所有体细胞和组织中均含有乳酸脱氢酶。组织可释放乳酸脱氢酶,使血清中乳酸脱氢酶活性升高。乳酸脱氢酶活性升高可由心肌梗塞、肌营养不良、胰腺炎、肝炎、肝硬变和肝坏死等引起。在AMI时升高迟、达峰晚,故对早期诊断价值不大。由于半寿期长(10~163小时),多用于回顾性诊断,如对入院较晚的AMI病人、亚急性AMI的诊断和病情监测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
山东省食品药品监督管理局
批准日期
2017-12-20
有效期至
2019-06-11
变更情况
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