免疫测定特定蛋白比浊试剂盒

粤食药监械（准）字2013第2400324号

粤食药监械（准）字2013第2400324号

深圳市南山区南海大道科技大厦辅楼3A号、辅楼4A号

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免疫测定特定蛋白比浊试剂盒

第二类

见附件。

详见"注册证载明内容变化对比表"（共28页）。

适用于人体血液、体液中特定蛋白含量测定。

抗血清和质控贮存在2-8℃，无腐蚀性气体的冷库中，缓冲液贮存在2-30℃，保质期为365天，开启后可稳定30天。

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广东省食品药品监督管理局

2013-12-04

2017-04-01

2015-11-16: 一、注册证载明的包装规格发生变化，变更内容见附件(共20页)。 二、注册证附件“产品说明书”发生如下变化： 1、与Omlipo机型配套的免疫球蛋白A（IgA）测定试剂盒（散射比浊法）、免疫球蛋白G（IgG）测定试剂盒（散射比浊法）、免疫球蛋白M（IgM）测定试剂盒（散射比浊法）、补体C3测定试剂盒（散射比浊法）、补体C4测定试剂盒（散射比浊法）、抗链球菌溶血素O测定