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一次性使用末梢采血针

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注册证编号
苏械注准20152410896
注册人名称
苏械注准20152410896
注册人住所
淮安市淮阴经济开发区松江东路106号
生产地址
淮安市淮阴经济开发区松江东路106号
产品名称
一次性使用末梢采血针
管理类别
第二类
型号规格
注式(21G、23G、26G、28G、30G)、盖式(21G、23G、26G、28G、30G)、自毁式(21G、23G、26G、28G、30G)、片式(大号、小号)
结构及组成
一次性使用末梢采血针分为注式、盖式、自毁式和片式四种。注式、盖式采血针由钢针和针柄组成,钢针采用GB/T 4240-2009不锈钢丝制成,针柄采用GB/T 11115-2009聚乙烯(PE)制成;自毁式采血针由针体、弹簧和塑料件组成,针体由钢针和针柄组成,钢针采用GB/T 4240-2009不锈钢丝制成,针柄采用GB/T 11115-2009聚乙烯(PE)制成,塑料件采用GB/T 12672-2009丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制成,弹簧采用GB/T 1222-2007中规定的65Mn材料制成。注式、盖式、自毁式按照钢针直径尺寸大小可以分为21G、23G、26G、28G、30G。片式采血针采用GB/T 3280-2015不锈钢制成,按尺寸不同分为大号、小号两种规格。产品经伽马射线辐射进行灭菌,产品应无菌。
适用范围
供临床人体末梢点刺法采血用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2017-01-16
有效期至
2020-08-24
变更情况
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一次性使用末梢采血针是一种常见的临床检验器械,用于采集患者末梢血液样本。以下是对该产品的客观介绍: 产品定义:一次性使用末梢采血针是一种专门设计用于采集末梢血液样本的医疗器械。它通过刺破患者的皮肤和血管,将血液采集到采血管或试管中,以供临床检验和诊断使用。 特点:一次性使用末梢采血针具有以下特点: 1. 安全性高:采血针采用一次性使用设计,避免了交叉感染的风险,保证了患者的安全。 2. 操作简便:采血针的设计使得操作简单方便,医务人员可以快速准确地完成采血过程。 3. 采血效果好:采血针的尖端锐利,可以迅速刺破皮肤和血管,采集到足够的血液样本,确保检验的准确性。 4. 减少疼痛感:采血针的设计使得采血过程中的疼痛感降到最低,提高了患者的舒适度。 组成:一次性使用末梢采血针通常由以下部分组成: 1. 采血针头:采血针头通常由不锈钢或其他材料制成,具有锐利的尖端,用于刺破皮肤和血管。 2. 采血管:采血管是连接采血针头和采血容器(如试管)的管道,用于将采集到的血液导入到容器中。 3. 保护帽:保护帽用于保护采血针头,在使用前和使用后将其覆盖在针头上,以防止受到污染或损坏。 类型:一次性使用末梢采血针根据其规格和用途的不同,可以分为多种类型。常见的类型包括不同规格的针头(如18G、21G等)、不同长度的针头(如1.5英寸、2英寸等)以及不同颜色的保护帽(用于区分不同规格的针头)等。 总结:一次性使用末梢采血针是一种安全、简便、高效的临床检验器械,用于采集末梢血液样本。它具有高度的安全性、操作简便、采血效果好和减少疼痛感等特点,由采血针头、采血管和保护帽等部分组成。根据规格和用途的不同,一次性使用末梢采血针可以分为多种类型。
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