胃蛋白酶原I/Ⅱ校准品

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注册证编号

京械注准20162400381

注册人名称

京械注准20162400381

注册人住所

北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号

生产地址

北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号

产品名称

胃蛋白酶原I/Ⅱ校准品

管理类别

第二类

型号规格

6;0.5ml（液体，6水平）。

结构及组成

成分浓度磷酸盐缓冲液 20mmol/L 牛血清白蛋白 1g/L 纯化人胃蛋白酶原I 水平1目标浓度：0ng/mL；水平2目标浓度：20ng/mL；水平3目标浓度：70ng/mL；水平4目标浓度：130ng/mL；水平5目标浓度：200ng/mL；水平6目标浓度：250ng/mL 纯化人胃蛋白酶原Ⅱ 水平1:目标浓度：0ng/mL；水平2目标浓度：5ng/mL；水平3目标浓度：15ng/mL；水平4目标浓度：30ng/mL；水平5目标浓度：60ng/mL；水平6目标浓度：100ng/mL 校准品具有批特异性，具体浓度见瓶标签。

适用范围

与本公司生产的胃蛋白酶原I测定试剂盒（免疫比浊法）和胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（免疫比浊法）配套使用，用于检测系统的校准。

产品储存条件及有效期

2℃-8℃避光保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2020-12-31