丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定试剂盒（IFCC法）

粤械注准20172400983

粤械注准20172400983

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

深圳市光明新区南环大道1203号

丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定试剂盒（IFCC法）

第二类

35 mL：R1:1×25 mL，R2:1×10 mL；176 mL：R1:4×35 mL，R2:2×18 mL；300 mL：R1:4×60 mL，R2:2×30 mL；304 mL：R1:6×40 mL，R2:2×32 mL；310 mL：R1:3×80 mL，R2:2×35 mL；438 mL：R1:6×57 mL，R2:3×32 mL；625 mL：R1:2×250 mL，R2:1×125

由R1和R2组成。a）R1:由Tris缓冲液、L-丙氨酸、乳酸脱氢酶（LDH）和NADH组成；b）R2：由α-酮戊二酸、NADH组成。 预期用途：该试剂盒采用IFCC法，用于体外定量测定人血清或肝素血浆中丙氨酸氨基转移酶的活力。

详情见资料5.8、说明书更改情况对比表-ALT

未开启的试剂盒在2℃～8℃保存有效期为一年。试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定28天。试剂不可冰冻。

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无。

广东省食品药品监督管理局

2017-06-05

2027-06-04

2022-11-21: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共1页）; 2、产品存储条件及有效期、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共 2页）。