肌红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

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注册证编号

浙械注准20162400161

注册人名称

浙械注准20162400161

注册人住所

浙江省杭州市萧山区市心北路899号2层

生产地址

杭州市萧山区市心北路899号2层

产品名称

肌红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

120mL（试剂1：3×32mL + 试剂2：3×8mL）；80mL（试剂1：2×32mL + 试剂2：2×8mL）；200mL（试剂1：4×40mL + 试剂2：2×20mL）；96mL（试剂1：2×36mL + 试剂2：2×12mL）；60mL（试剂1：1×45mL + 试剂2：1×15mL）；50mL（试剂1：1×40mL + 试剂2：1×10mL）；3×60T（试剂1：3×16.8mL+ 试剂2：3×4.2mL）；2×350T；4×350T；500T（试剂1：1×500T+试剂2：1×500T）；校准品（可选购）：1×0.5mL、1×1mL；质控品（可选购）：2×5mL、2×1mL、1×5mL、1×1mL。

结构及组成

试剂1：甘氨酸，乙二胺四乙酸二钠（EDTA-Na2），氯化钠；试剂2：甘氨酸，肌红蛋白抗体，氯化钠，胶乳，防腐剂（Proclin300）；校准品、质控品：肌红蛋白，防腐剂（Proclin300）。

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血清中肌红蛋白的含量。

产品储存条件及有效期

试剂盒在2～8℃储存条件下，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局