器械数据库

医用外科口罩

注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20212140616
注册人名称
苏械注准20212140616
注册人住所
张家港市杨舍镇河南社区西塘公路388号
生产地址
张家港市杨舍镇河南社区西塘公路388号
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:平面形 耳挂式 ,平面形 绑带式规格: 175mm×95mm、175mm×90mm、145mm×95mm、145mm×90mm、125mm×80mm。型号:柳叶形耳挂式规格:205mm×82mm、186mm×76mm、169mm×66mm。
结构及组成
医用外科口罩由口罩本体、口罩带和鼻夹组成,口罩本体有三层:内层(纺粘层)、中间层(熔喷层)、外层(纺粘层)。鼻夹采用PP+铁丝材料制成,口罩带采用锦纶+氨纶材料制成。产品以非无菌状态提供,一次性使用。
适用范围
适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-03-10
有效期至
2026-02-04
变更情况
2023-03-10型号、规格变更 由“平面形 耳挂式 175mm×95mm、175mm×90mm、145mm×95mm、145mm×90mm、125mm×80mm;平面形 绑带式 175mm×95mm、175mm×90mm、145mm×95mm、145mm×90mm、125mm×80mm。”变更为“型号:平面形 耳挂式 ,平面形 绑带式规格: 175mm×95mm、175mm×90mm、145