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DNA免疫吸附柱

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注册证编号
国械注准20163452457
注册人名称
国械注准20163452457
注册人住所
珠海市高新区科技六路98号
生产地址
珠海大学路99号3区4栋、5栋4、5楼;珠海大学路99号3区4栋、5栋1楼;珠海市高新区科技六路98号
产品名称
DNA免疫吸附柱
管理类别
第三类
型号规格
DNA80、DNA130、DNA180、DNA230、DNA280、DNA330、DNA380、DNA430、DNA480
结构及组成
吸附剂为炭化树脂上固定小牛胸腺DNA制成,外壳为聚碳酸酯。
适用范围
系统性红斑狼疮
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-12-13
有效期至
2021-12-12
变更情况
2017-02-20 “生产地址:珠海大学路99号3区4栋、5栋4、5楼;珠海大学路99号3区4栋、5栋1楼;珠海市高新区科技六路98号”变更为“生产地址:珠海市高新区科技六路98号”。 2018-08-02 见技术要求变化对比表。 2018-11-19 “注册人名称:珠海健帆生物科技股份有限公司”变更为“注册人名称:健帆生物科技集团股份有限公司”。 2021-10-28 技术要求变化见技术要求变化对比表。