一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装

苏械注准20232020834

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常州市新北区河海西路538号21号楼二楼东侧

常州市新北区河海西路538号21号楼二楼东侧, 常州市新北区河海西路538号8号楼一楼101、二楼201

一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装

第二类

ACQ-A5/10/12/15、ACQ-B5/10/12/15、ACQ-C5/10/12/15、ACQ-ZA1/2/3/4/5、ACQ-ZB1/2/3/4/5、ACQ-ZC1/2/3/4/5

一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装分为单支穿刺器和穿刺器套裝，穿刺器由穿刺锥组件、穿刺套管组件组成，根据外形不同分为A型、B型、c型，每种型号按照直径不同，分为5、10、12、15四种规格。穿刺器套装由不同规格穿刺锥组件、穿刺套管组件组合包装。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。

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无

江苏省药品监督管理局

2024-03-01

2028-06-13

2024-03-01注册人住所变更 由“常州市新北区河海西路538号21号楼”变更为“常州市新北区河海西路538号21号楼二楼东侧”生产地址变更 由“常州市新北区河海西路538号21号楼,常州市新北区河海西路538号8号楼”变更为“常州市新北区河海西路538号21号楼二楼东侧, 常州市新北区河海西路538号8号楼一楼101、二楼201”