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组织镊

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注册证编号
沪食药监械(准)字2013第1010671号
注册人名称
沪食药监械(准)字2013第1010671号
注册人住所
上海市虹口区粤秀路351号
生产地址
上海市虹口区粤秀路351号
产品名称
组织镊
管理类别
第二类
型号规格
1×2钩、2×3钩、3×4钩、4×5钩
结构及组成
组织镊应以GB/T 1220中规定的20Cr13、12Cr13材料制成,产品表面经电镀(铬)处理。主要技术指标:2、组织镊应有良好的弹性,其变形量应不大于1.6 mm。3、组织镊二片连接应牢固,试验后组织镊迭合处应无开裂、断裂现象。4、组织镊捏合时,唇头齿、唇头钩的钩与槽应吻合;开闭时应灵活、不卡塞。5、组织镊应经热处理,其硬度:20Cr13为380~480HV0.5;12Cr13为330~410HV0.5;二片硬度值相差≤40HV0.5。6、组织镊应有良好的耐腐蚀性。7、组织镊应对称,外表应光滑,不应有锋棱、毛刺、裂纹;唇头齿、唇头钩、柄花应清晰完整,无缺损。
适用范围
供夹持组织和敷料用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2013-04-17
有效期至
2017-04-16
变更情况
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无源手术器械是一种用于组织镊取的医疗器械,常用于外科手术中。它的特点是不需要外部能源供应,可以直接通过手动操作完成组织的夹取和切割。 无源手术器械通常由镊体、手柄和操作杆组成。镊体是器械的主要部分,通常由不锈钢或钛合金制成,具有良好的耐腐蚀性和机械性能。手柄是用于握持和操作器械的部分,通常采用人体工程学设计,使医生能够轻松、准确地控制器械的动作。操作杆是连接手柄和镊体的部分,通过操作杆的推拉,可以实现镊体的开合和旋转。 根据不同的使用需求,无源手术器械可以分为多种类型。常见的类型包括镊头型、剪刀型和夹钳型。镊头型器械适用于夹取较小的组织或血管,具有较小的镊头和细长的操作杆,可以在狭小的手术空间中操作。剪刀型器械适用于切割较大的组织,具有两个镊头之间有切割刃的设计,可以快速、准确地切割组织。夹钳型器械适用于夹取较大的组织或血管,具有较大的镊头和较长的操作杆,可以提供更大的夹取力。 总之,无源手术器械是一种常用的医疗器械,用于外科手术中的组织镊取。它具有不需要外部能源供应、手动操作、可靠性高等特点。根据不同的使用需求,无源手术器械可以分为镊头型、剪刀型和夹钳型等多种类型。这些器械的组成主要包括镊体、手柄和操作杆。无源手术器械的应用范围广泛,可以在各种外科手术中使用。
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