电子内窥镜控制器

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注册证编号

浙械注准20172061200

注册人名称

浙械注准20172061200

注册人住所

杭州市萧山区所前镇新达路9号

生产地址

杭州市萧山区所前镇新达路9号

产品名称

电子内窥镜控制器

管理类别

第二类

型号规格

SD-100A、SD-300A、SD-300C、SD-500C、SD-700B、SD-900A

结构及组成

产品由图像显示部分、图像处理部分、照明部分、摄像部分和冲洗部分组成。其中SD-100A由图像处理部分、照明部分和冲洗部分三部分组成；SD-300A仅包括图像处理部分和照明部分；SD-300C、500C仅包括图像处理部分；SD-700B由图像显示部分、图像处理部分和照明部分三部分组成；SD-900A由图像处理部分、摄像部分和照明部分三部分组成。

适用范围

产品与电子或光学的内窥镜连接，用于内窥镜的图像处理，以及为内窥镜提供照明、冲洗气源。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局

批准日期

2023-12-26

有效期至

2027-11-12

变更情况

⑴型号规格：由“SD-100A、SD-300A、SD-300C、SD-500C、SD-700B”变更为“SD-100A、SD-300A、SD-300C、SD-500C、SD-700B、SD-900A”。 ⑵结构组成：由“产品由图像显示部分、图像处理部分、照明部分和冲洗部分组成。其中SD-100A由图像处理部分、照明部分和冲洗部分三部分组成；SD-300A仅包括图像处理部分和照明部分；SD-3

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