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25-羟基维生素D质控品

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注册证编号
京械注准20162401353
注册人名称
京械注准20162401353
注册人住所
北京市昌平区科技园区超前路27号
生产地址
北京市昌平区科技园区超前路27号
产品名称
25-羟基维生素D质控品
管理类别
第二类
型号规格
水平1:1mLx1,水平2:1mLx1。
结构及组成
以人血清为基质的液体,添加了化学物质25-OHVD,2水平,浓度范围分别为水平1:10ng/mL~30ng/mL、水平2:30ng/mL~60ng/mL。每批定值,值有批特异性,详见值单。
适用范围
与本公司相应试剂盒配套使用,用于临床检验实验室内25-羟基维生素D(25-OHVD)项目的室内质量控制。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃避光贮存,有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2021-09-02
有效期至
2026-09-01
变更情况
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