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视觉电生理检查系统
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注册证编号
渝械注准20202160175
注册人名称
渝械注准20202160175
注册人住所
重庆高新区金凤镇凤笙路27号附5号第2层
生产地址
重庆高新区金凤镇凤笙路27号附5号第2层
产品名称
视觉电生理检查系统
管理类别
第二类
型号规格
BIO-2000
结构及组成
该产品由系统硬件和软件组成。系统的硬件由以下几部分组成：a）计算机系统；b）电生理信号放大及闪光刺激系统；c）彩色图形刺激系统；d）可移式多孔插座。系统的软件由下列模块组成：a）VEP模块；b）ERG模块；c）EOG模块；d）OPs模块；e）PVEP/PERG模块；f）FVEP/FERG模块；g）统计分析模块；h）文件管理模块。
适用范围
适用于视神经病变和视网膜病变患者的VEP、ERG项目检查。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2021-06-08
有效期至
2025-07-05
变更情况
/
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