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额贴式睡眠记录仪
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注册证编号
冀械注准20202070793
注册人名称
冀械注准20202070793
注册人住所
河北衡水市冀州区开元路888号
生产地址
河北衡水市冀州区开元路888号
产品名称
额贴式睡眠记录仪
管理类别
第二类
型号规格
S1，E1
结构及组成
由采集放大器、脉率血氧探头(内置于采集放大器，仅S1包含)、运动传感器(内置于采集放大器)、一次性脑电传感器、额贴式睡眠记录仪软件、充电盒及USB充电电缆组成。
适用范围
产品可记录、储存、分析患者睡眠时的脑电、血氧饱和度及脉率（s1适用）、体位、体动生理参数，对睡眠障碍相关疾病进行分析、诊断。仅作为医生分析诊断的参考。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2020-12-07
有效期至
2025-12-06
变更情况
/
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