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乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
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注册证编号
国械注准20223400372
注册人名称
国械注准20223400372
注册人住所
南京市六合区沿江工业开发区博富路9号
生产地址
南京市六合区沿江工业开发区博富路9号；南京市江北新区科丰路6号
产品名称
乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
管理类别
第三类
型号规格
50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒
结构及组成
L1抗原包被磁性微粒组分，L校准品，L3吖啶酯标记抗体组分，L4项目稀释液。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体（Anti-HBc）。
产品储存条件及有效期
2～8℃避光保存，有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-03-17
有效期至
2027-03-16
变更情况
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