脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（连续监测法）

浙械注准20212400343

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浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层

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脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（连续监测法）

第二类

50ml（试剂1：40ml×1+试剂2a：9.5ml×1+试剂2b：0.5ml×1）；75ml（试剂1：60ml×1+试剂2a：14.25ml×1+试剂2b：0.75ml×1）； 100ml（试剂1：40ml×2+试剂2a：9.5ml×2+试剂2b：0.5ml×2）；150ml（试剂1：60ml×2+试剂2a：14.25ml×2+试剂2b：0.75ml×2）；200ml（试剂1：40ml×4+试剂

试剂1：磷酸盐缓冲液、乙二胺四乙酸二钠；试剂2a：磷酸盐缓冲液； 试剂2b：1-肉豆蔻酰-2-（4-硝基苯基琥珀酰基)-sn-丙三基-3-磷酸胆碱；校准品：脂蛋白相关磷脂酶A2、磷酸盐缓冲液； 质控品：脂蛋白相关磷脂酶A2、磷酸盐缓冲液。

用于体外定量测定人血清中脂蛋白相关磷脂酶A2的含量。

该试剂盒在2℃～8℃条件下（密闭避光）保存，有效期12个月。

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无

浙江省药品监督管理局

2021-08-10

2026-08-04

注册人名称由金华市强盛生物科技有限公司 变更为浙江强盛生物科技有限公司;注册人住所由浙江省金华市金华山旅游经济区赤松镇法明街456号2#厂房三层变更为浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层;生产地址由浙江省金华市金华山旅游经济区赤松镇法明街456号2#厂房三层变更为浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。