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医用诊断X射线透视摄影系统

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注册证编号
豫械注准20222060227
注册人名称
豫械注准20222060227
注册人住所
河南省洛阳市新安县经济技术开发区洛新园区京津北路东大科技产业园B区5号
生产地址
河南省洛阳市新安县经济技术开发区洛新园区京津北路东大科技产业园B区5号
产品名称
医用诊断X射线透视摄影系统
管理类别
第二类
型号规格
KF-100UA、KF-100UB
结构及组成
本产品由高压发生器、X射线管组件(球管)、限束器、机架、平板探测器、图像采集处理系统、显示器、滤线栅等组成。各种型号产品配置详见产品技术要求附录D。
适用范围
用于常规X射线透视及摄影检查,获得影像供临床诊断用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2023-05-05
有效期至
2027-08-15
变更情况
2023-05-05注册人名称由“洛阳康达卡勒幅医疗科技有限公司”变更为“洛阳康达卡乐福医疗科技有限公司”。注册人住所由“新安县洛新产业集聚区京津北路东大科技产业园B5区”变更为“河南省洛阳市新安县经济技术开发区洛新园区京津北路东大科技产业园B区5号”。生产地址由“新安县洛新产业集聚区京津北路东大科技产业园B5区”变更为“河南省洛阳市新安县经济技术开发区洛新园区京津北路东大科技产业园B区5号”。
医用诊断X射线透视摄影系统是一种常用的医疗成像器械,用于进行医学诊断和治疗过程中的实时X射线透视摄影。该系统具有以下特点: 1. 高清晰度:医用诊断X射线透视摄影系统采用先进的成像技术,能够提供高分辨率、高对比度的图像,使医生能够清晰地观察患者的内部结构和病变情况。 2. 实时性:该系统能够实时显示患者的内部结构和病变情况,医生可以在手术或治疗过程中进行实时观察和指导,提高手术的准确性和安全性。 3. 多功能:医用诊断X射线透视摄影系统可以进行多种成像模式,如透视成像、摄影成像、动态成像等,适用于不同的临床需求。 4. 安全性:该系统采用先进的辐射防护技术,能够最大限度地减少患者和医护人员的辐射暴露,保障其安全。 医用诊断X射线透视摄影系统由以下组成部分构成: 1. X射线发生器:用于产生高能量的X射线束。 2. 透视摄影台:患者可以躺在上面,通过透视摄影台可以将患者的内部结构实时显示在监视器上。 3. 影像采集系统:用于采集和处理透视摄影台上的图像,将其转化为数字信号,并通过图像处理软件进行处理和分析。 4. 显示器:用于显示患者的内部结构和病变情况,供医生进行观察和诊断。 根据不同的临床需求,医用诊断X射线透视摄影系统可以分为不同类型,如手术透视摄影系统、心血管透视摄影系统、骨科透视摄影系统等。每种类型的系统都有其特定的功能和应用领域,可以满足不同科室的临床需求。
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