一次性使用无菌敷贴

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注册证编号

苏械注准20182640681

注册人名称

苏械注准20182640681

注册人住所

苏州工业园区兴浦路333号现代工业坊4号厂房4楼C单元

生产地址

苏州工业园区兴浦路333号现代工业坊4号厂房4楼C单元

产品名称

一次性使用无菌敷贴

管理类别

第二类

型号规格

自粘性（涂胶无纺布）：25×25mm、30×30mm、38×38mm、40×10mm、45×51mm、60×19mm、70×18mm、70×19mm、72×19mm、72×25mm、76×19mm、76×25mm、76×38mm、76×45mm、76×50mm、100×50mm、50×50mm、90×70mm、90×100mm、90×120mm、90×150mm、90×200mm、90×250mm、90×300mm、90×350mm、100×150mm、100×300mm、120×120mm、22×22mm、55×75mm、100×100mm、100×200mm、100×250mm、50×200mm、100×350mm自粘性（涂胶PU膜）：25×25mm、30×30mm、38×38mm、40×10mm、45×51mm、60×19mm、70×18mm、70×19mm、72×19mm、72×25mm、76×19mm、76×25mm、76×38mm、76×45mm、76×50mm、100×50mm、50×50mm、90×70mm、90×100mm、90×120mm、90×150mm、90×200mm、90×250mm、90×300mm、90×350mm、100×150mm、100×300mm、120×120mm、22×22mm、55×75mm、100×100mm、100×200mm、10

结构及组成

一次性使用无菌敷贴由医用涂胶无纺布或涂胶聚氨酯（PU）膜、吸水垫、隔离膜(也称离型纸)、包装袋组成，其中医用涂胶无纺布为表面涂布天然橡胶膏浆聚异戊二烯(或医用热溶胶)的医疗护理用水刺无纺布，涂胶聚氨酯（PU）膜为防水聚氨酯（PU）膜。吸水垫是由双面覆聚乙烯(PE)透气膜中间为针刺涤纶纤维制成，隔离膜采用60g/m2～120g/m2的格拉辛纸。本产品为自粘型，根据基材不同各有35个规格；经环氧乙烷灭菌，产品应无菌

适用范围

供手术缝合伤口保护，用于输液针、输液管及敷料的固定

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-03-26

有效期至

2023-03-25